關于開展2023年“寶山區生物醫藥專項政策”申報的通知

各有關單位：

根據《寶山區加快生物醫藥與生命健康產業高質量發展若干政策》（寶經規〔2022〕2 號）和《寶山區加快生物醫藥與生命健康產業高質量發展若干政策管理辦法》（寶經規〔2022〕3 號），現就開展2023年《寶山區加快生物醫藥與生命健康產業高質量發展若干政策》（簡稱“寶山區生物醫藥專項政策”）項目申報有關事項通知如下。

一、申報條件

1、符合寶山生物醫藥與生命健康產業發展導向，為寶山建設上海科創中心主陣地做出重要貢獻的法人和非法人組織。企業應在生產經營過程中做好安全生產工作。

2、注冊地和稅管地在寶山區的法人和非法人組織。

3、申報單位不得將同一項目重復申報或拆分申報。

二、支持范圍

支持產業做優做強

1、對年主營業務收入首次突破5000萬元、1億元、2億元、3億元的，給予相應支持。

2、寶山區內藥品或醫療器械上市許可持有人，委托本區生物醫藥企業提供生產服務的，給予相應支持。

3、鼓勵企業參加國家組織的藥品、醫療器械集中采購。對中選單位給予相應支持。

4、對產品（藥品、醫療器械）出口，年度出口規模首次達到100萬美元以上，給予相應支持。

加大科創及研發支持力度

5、對獲國家級或市級重大專項且落戶寶山的新藥研發項目，給予相應支持。

6、對在國內、外開展臨床試驗并在我區進行轉化的新藥，根據其研發進度（臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期）分階段予以資助。

7、對在國內、外開展臨床試驗并在我區進行轉化的新藥，在臨床試驗各階段獲得市級資金支持的，給予相應支持。

8、對取得新藥藥品生產批件和藥品上市許可的，給予相應支持。

9、對取得全國首仿藥品（年度首仿）生產批件的企業，給予相應支持。

10、推動仿制藥研發。對除首仿藥外的通過仿制藥一致性評價的其他藥品，給予相應支持。

11、對開展醫療器械研制的企業，根據其研發進度分階段予以資助。

12、對開展醫療器械研制的企業，在研發進度各階段獲得市級資金支持的，給予相應支持。

13、對取得第三類醫療器械生產許可證并著手在寶山開展產業化的生物醫藥企業，給予相應支持。

重點支持四大細分賽道

14、對區內細胞診斷治療、基因診斷治療、創新型疫苗和創新醫療器械四大細分賽道內的重點企業，開展核心技術攻關（或具備核心技術能力）的項目及重點產業化項目，并獲得市級資金支持的，給予相應支持。

支持取得專業資質認證

15、對寶山區完成醫療器械、藥物臨床試驗機構備案的醫療機構，給予相應支持。

支持機構平臺搭建

16、（1）對新建的行業龍頭合同研發機構(CRO)、合同外包生產機構(CMO)、合同定制研發生產機構(CDMO)、藥物及醫療器械第三方檢測服務平臺、制藥裝備數字化與技術質量追溯平臺、醫療大數據臨床研究應用中心、大健康產業技術創新服務平臺和專業服務平臺、醫藥工業廢棄物處理設施等生物醫藥與生命健康產業公共服務平臺，給予相應支持。

（2）對已建成運營的公共服務平臺企業，為本區企業（與平臺無投資關聯情況）提供生物醫藥研發及生產的專業化服務，給予相應支持。

支持綠色發展

17、企業規范處置危廢。對規范收集、分類、暫存及處置危廢的生物醫藥研發生產企業給予上年度危廢處置費用補貼。

三、申報審核程序

1、申報時間

2023年7月28日至8月28日

2、申報方式

網上自主申報。企業、機構在“寶你惠”政策直通車XⅡ生物醫藥政策專欄在線填寫并下載表格，經所屬街鎮（園區）蓋章確認后提交申請材料，報區生物醫藥產業發展領導小組辦公室網上審核。

責任部門審核。

簡易類項目：區生物醫藥產業發展領導小組辦公室通過申報系統對申請企業、機構進行實名校驗、信用核驗、是否重復享受政策等比對。區生物醫藥產業發展領導小組辦公室負責完成對項目申報材料的受理審核。

競爭評審類項目：區生物醫藥產業發展領導小組辦公室通過申報系統對申請企業、機構進行實名校驗、信用核驗、是否重復享受政策等比對。區生物醫藥產業發展領導小組辦公室完成對項目申報材料受理審核、線下專家評審和部門聯審。評審通過的項目由區生物醫藥產業發展領導小組辦公室在寶山區生物醫藥專項政策申報系統公示。

撥付執行。區生物醫藥產業發展領導小組辦公室在完成項目審核后向區經委提出資金撥付申請，相關撥付程序按區財政資金管理規定執行，并將結果告知企業。

四、申報材料

網上填報，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式。

1、《寶山區生物醫藥專項支持政策項目申請表》

2、按照系統提示，根據相應條款要求提供證明材料。

3、其他需要補充的相關材料

聯系方式

上海市寶山區經濟委員會新興產業科秦老師：66786235張老師：18916356862

上海市寶山區生物醫藥產業
發展領導小組辦公室
2023年7月26日