關(guān)于開展2020年度浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物 醫(yī)藥）專項(xiàng)資助申報(bào)工作的通知

各有關(guān)單位：

為全面貫徹落實(shí)市政府《關(guān)于本市促進(jìn)資源高效率配置推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（滬府發(fā)〔2018〕41號(hào)）的相關(guān)要求，加快推動(dòng)浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展，促進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，根據(jù)《浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（試行）》（浦府規(guī)〔2020〕2號(hào)），我委組織實(shí)施2020年度浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物醫(yī)藥）專項(xiàng)資助申報(bào)工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、申報(bào)對(duì)象

申報(bào)對(duì)象為工商注冊(cè)、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營(yíng)狀態(tài)正常、信用記錄良好的企業(yè)。

二、申報(bào)渠道

浦東新區(qū)各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)受理申報(bào)并進(jìn)行審核推薦。

三、申報(bào)條件

對(duì)在2019年1月1日－2019年12月31日期間，企業(yè)開展創(chuàng)新藥物開發(fā)、上市，給予支持。

1、對(duì)企業(yè)新進(jìn)入臨床Ⅱ期、Ⅲ期研究的一類新藥研發(fā)項(xiàng)目，分別給予相應(yīng)支持。

2、對(duì)獲得注冊(cè)批件，并在本地實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)或由新區(qū)單位作為“上市許可持有人”的一類新藥和二類新藥，給予相應(yīng)支持。

3、對(duì)在全國(guó)同類仿制藥中首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品，給予相應(yīng)支持。

4、對(duì)首次取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證或通過國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批上市，并在新區(qū)生產(chǎn)或由新區(qū)企業(yè)作為“醫(yī)療器械注冊(cè)人”的醫(yī)療器械（含三類診斷試劑），給予相應(yīng)支持。

5、對(duì)獲得FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的企業(yè)，給予相應(yīng)支持。

四、申報(bào)方式

1、項(xiàng)目申報(bào)采取網(wǎng)上申報(bào)的方式進(jìn)行，申報(bào)單位需登錄浦東新區(qū)企業(yè)財(cái)政政策服務(wù)平臺(tái)（平臺(tái)網(wǎng)址：https://pdczkj.shcei.com.cn/web/）在線申報(bào)并按要求提交相關(guān)附件材料。網(wǎng)上申報(bào)的受理時(shí)間為2020年8月17日10時(shí)至2020年8月28日16時(shí)。2020年8月28日16時(shí)起系統(tǒng)關(guān)閉，不再受理申報(bào)。

2、各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)按照要求對(duì)網(wǎng)上申報(bào)材料進(jìn)行審核，確保其內(nèi)容的真實(shí)性和完整性，并提出推薦意見。審核合格的項(xiàng)目清單、推薦意見由各片區(qū)管理局、鎮(zhèn)于2020年9月7日-11日10:00-16:00統(tǒng)一報(bào)送至浦東新區(qū)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)信息化推進(jìn)中心（學(xué)林路36弄13號(hào)樓2樓）。

五、申報(bào)材料

網(wǎng)上填報(bào)，上傳材料均需原件掃描件。在線提交的電子材料須為PDF格式，單個(gè)文件不超過10M，可提交多個(gè)文件。

1、《2020年度浦東新區(qū)促進(jìn)重點(diǎn)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施（支持創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化—生物醫(yī)藥）專項(xiàng)資助申請(qǐng)表》（系統(tǒng)內(nèi)填寫）；

2、對(duì)上市后產(chǎn)品，需提交新藥注冊(cè)批件或醫(yī)療器械注冊(cè)證等證明材料；對(duì)上市前產(chǎn)品，提交臨床試驗(yàn)批件、臨床研究倫理批件等證明材料；

3、2019年度經(jīng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的公司財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告，包括審計(jì)報(bào)告正文（需有會(huì)計(jì)師事務(wù)所蓋章和注冊(cè)會(huì)計(jì)師簽字）、財(cái)務(wù)報(bào)表（資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表或損益表、現(xiàn)金流量表）、報(bào)表附注；

4、申請(qǐng)本資助的項(xiàng)目產(chǎn)品未獲得其他區(qū)級(jí)財(cái)政資金支持的承諾函及公司近兩年獲得財(cái)政資金支持的所有項(xiàng)目情況說明；

5、其他需要補(bǔ)充的相關(guān)材料。

六、聯(lián)系方式

1、浦東新區(qū)科經(jīng)委業(yè)務(wù)咨詢：林老師68540839/18930838173

2、技術(shù)支持電話：20231082-891

3、政策受理聯(lián)系人（附件）

浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟(jì)委員會(huì)

2020年8月13日

附件： 浦東新區(qū)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策受理聯(lián)系人.docx