浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項資金（生物醫(yī)藥）

一、主管部門

浦東新區(qū)科技和經(jīng)濟委員會

二、政策依據(jù)

《浦東新區(qū)全力抗擊疫情助企紓困若干政策措施》（浦府規(guī)〔2022〕2號）

《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金管理辦法》（浦府規(guī)〔2021〕1號）

《浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項資金操作細則》（浦科經(jīng)委規(guī)〔2021〕2號）

《2022年度浦東新區(qū)科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項（生物醫(yī)藥）申報指南》

三、扶持政策

1、項目資助資金不超過項目總經(jīng)費的30%，單個項目的最高資助額度不超過200 萬元。

2、項目執(zhí)行期為兩年，立項項目采取事后資助方式，驗收通過后一次性撥付資助資金。項目經(jīng)費由企業(yè)先行投入，單獨核算，專款專用。

四、申報時間

2022年5月27日—2022年6月30日

五、資助對象

資助對象為工商注冊、稅收戶管均在浦東新區(qū)，且經(jīng)營狀態(tài)正常、財務(wù)制度健全、信用記錄良好、具有承擔(dān)項目建設(shè)能力的企業(yè)。

六、征集范圍

專專題1、新型冠狀病毒防疫相關(guān)產(chǎn)品臨床研究

研究目標：通過支持新型冠狀病毒疫苗、藥品及檢測試劑盒的臨床研究，推進新型冠狀病毒防疫相關(guān)產(chǎn)品加快上市。

研究內(nèi)容：聚焦新型冠狀病毒疫苗、藥品的臨床研究;支持新型冠狀病毒檢測試劑盒等產(chǎn)品的研制。

執(zhí)行期限：不超過2年，項目結(jié)束時間不得晚于2024年6月30日。

專題2、創(chuàng)新藥物臨床研究

研究目標：通過支持生物制品、化學(xué)藥物、中藥的臨床研究，推進臨床急需的創(chuàng)新藥物加快上市。

研究內(nèi)容：開展生物制品的臨床研究，重點支持免疫細胞治療、干細胞、基因治療相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)，以及免疫檢查點抑制劑、抗體偶聯(lián)藥物、新型疫苗、蛋白及多肽類生物藥等產(chǎn)品的開發(fā)；開展化學(xué)藥物的臨床研究，圍繞腫瘤、心腦血管、糖尿病、神經(jīng)退行性、呼吸系統(tǒng)疾病、重大傳染病等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研制；開展創(chuàng)新中藥的臨床研究，圍繞重大疾病及慢性非傳染性疾病、創(chuàng)新中藥適應(yīng)癥的臨床研究。重點支持I期臨床研究。

執(zhí)行期限：不超過2年，項目結(jié)束時間不得晚于2024年6月30日。

專題3、創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床研究

研究目標：通過支持高端醫(yī)療器械的臨床研究，推進臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械加快上市。

研究內(nèi)容：聚焦創(chuàng)新性強、附加值高的微創(chuàng)介入與植入醫(yī)療器材、檢查診斷儀器、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、高端治療設(shè)備、個性化定制器械及配套試劑等產(chǎn)品的研制;支持按照醫(yī)療器械管理的人工智能輔助診療設(shè)備等產(chǎn)品的研制。

執(zhí)行期限：不超過2年，項目結(jié)束時間不得晚于2024年6月30日。

七、申報要求

1、項目責(zé)任人應(yīng)承諾所提交材料真實性，不含涉密內(nèi)容；申報單位應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實性進行審核。

2、項目申報須由新區(qū)企業(yè)牽頭，聯(lián)合1-2家醫(yī)療機構(gòu)，或1家醫(yī)療機構(gòu)與1家上海市的科研院所共同申報。醫(yī)療機構(gòu)范圍為新區(qū)二甲以上醫(yī)院、上海市其他區(qū)縣三甲醫(yī)院、江浙皖三省衛(wèi)健委直屬三甲醫(yī)院以及三省范圍內(nèi)的知名醫(yī)科大學(xué)（醫(yī)學(xué)院）直屬附屬醫(yī)院（江浙皖三省醫(yī)院名單附后）。

3、申報單位需提交臨床批件、正式合作協(xié)議等附件證明材料。其中合作協(xié)議應(yīng)是2021年7月1日后簽署。

4、項目資助資金不超過項目總經(jīng)費的30%，單個項目最高資助額度不超過200萬元，項目經(jīng)評審后擇優(yōu)立項。資助資金應(yīng)保障合作機構(gòu)的各項經(jīng)費支出。

5、已經(jīng)獲得國家、上海市和區(qū)級其他財政資金資助的項目不得申報本專項。

6、目前承擔(dān)浦東科技發(fā)展基金產(chǎn)學(xué)研專項并未結(jié)題的企業(yè)不能申報；同一醫(yī)院同一科室參與立項項目未結(jié)題不能申報。

八、申報材料

1、項目申請表;  

2、項目可行性方案;

3、項目查新報告；

4、臨床批件；

5、合作協(xié)議書；

6、前2年公司年度審計報告；

7、補充的相關(guān)證明材料，包括已獲知識產(chǎn)權(quán)、資質(zhì)證明、醫(yī)學(xué)倫理委員會審查批準報告等。